Johnson & Johnson MedTech’ten Ottava için FDA başvurusu

Johnson & Johnson MedTech, bugün yaptığı açıklamada, Ottava cerrahi robotik sistemini yeni bir onay için FDA’ya sunduğunu duyurdu!

Şirket, başvurusunu desteklemek için FDA’nın araştırma amaçlı cihaz muafiyeti çalışmasından elde edilen verileri kullandığını belirtti. Cerrahi robotla ilgili bu çalışmaya 2024 yılının sonlarında başlanmıştı. Johnson & Johnson MedTech’in başvurusu, üst karın bölgesindeki genel cerrahideki çeşitli prosedürleri kapsıyor. FDA’ya yapılan başvuru, sistemin 2021 sonbaharında tanıtılmasının ardından J&J MedTech ve Ottava için atılan son adımı işaret ediyor. Şirket, Ottava’yı uzun süredir yumuşak doku robotik cerrahisinin lideri olan Intuitive Surgical’a rakip olabilecek potansiyel bir minimal invaziv cerrahi robotik seçeneği olarak tanıtmıştı. Bu, Medtronic’in Hugo’su da dahil olmak üzere, cerrahi robotik pazarına uzun zamandır beklenen birkaç girişten biri. Hugo, geçtiğimiz ay üroloji prosedürleri için ilk FDA onayını almıştı.

Johnson & Johnson MedTech Cerrahi Grubu Başkanı Hani Abouhalka; “Johnson & Johnson’ın 140 yıllık cerrahi deneyiminden, minimal invaziv cerrahideki onlarca yıllık liderliğimizden ve robotik cerrahların ve hastanelerin son 20 yıldaki tecrübelerinden yola çıkarak, cerrahinin geleceği için tasarlanmış bir yumuşak doku robotik sistemi geliştirdik” dedi ve devam etti: “Cerrahları desteklemek ve ilk klinik denememizi başarıyla tamamlamak için sistemde yapılan tasarım kararlarından ve büyük bilimsel çalışmalardan gurur duyuyorum ve ticarileşme yolunda bir sonraki kilometre taşına ulaşmayı dört gözle bekliyorum.”