FDA, Novo Nordisk’in toplumda zayıflama iğnesi olarak da bilinen semaglutid etken maddeli ilacının hap formunu onayladı; bu onay, ilaca erişimi genişletebilir.
Yapılan klinik denemelerde, ağızdan alınan hap versiyonunun enjeksiyon yoluyla uygulanan zayıflama tedavisiyle benzer etkinlik gösterdiği görüldü.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Novo Nordisk’in enjeksiyon yoluyla uygulanan ve toplumda kilo verme ilacı olarak bilinen semaglutid etken maddeli ürününün ağızdan alınan versiyonunu 22 Aralık’ta onayladı. Böylece semaglutid, obezite için FDA tarafından onaylanan ilk GLP-1 oral formu oldu.
Kilo kaybı için onaylanması geniş çapta beklenen oralform, enjeksiyon yoluyla uygulanan versiyonuna benzer şekilde, kardiyovasküler riskleri azaltmak için de onay aldı.
Edindiğimiz bilgiye göre Novo Nordisk, ilacı Ocak ayında piyasaya sürmeyi planlıyor. Yapılan bir çalışmada, satılacak en yüksek doz olan 25 miligramlık oral form, hastalarda yaklaşık %14’lük bir kilo kaybına yol açtı; bu da enjeksiyon yoluyla uygulanan semaglutid ile görülen etkinliğe benzer. Novo Nordisk henüz ilacın fiyatını açıklamadı.
Comment here
Yorum yapabilmek için oturum açmalısınız.