FDA, ilaç üreticilerinden, Novo Nordisk’in semaglutid etken maddeli ürünü ve Eli Lilly and Company’nin tirzepatid etken maddeli ürünü de dahil olmak üzere yaygın olarak kullanılan GLP-1 ilaçlarından intihar düşüncesi potansiyel riskiyle ilgili etiket uyarılarını kaldırmalarını istedi!
Novo Nordisk’in daha önceki liraglutid etken maddeli zayıflama ilacını da kapsayan bu talep, ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) GLP-1 reseptör agonistlerinin intihar düşüncesi veya davranışı riskinde artışla bağlantılı olduğuna dair hiçbir kanıt bulamadığı bir incelemenin ardından geldi.
GLP-1 reseptör agonistleri başlangıçta tip 2 diyabeti tedavi etmek için geliştirilmişti. Bu ürünler, iştahı baskılayan ve tokluk hissi yaratan bir bağırsak hormonunu taklit eden ürünler. FDA, 2024’te yaptığı ön incelemenin ardından benzer bir sonuca varmıştı ama o dönemde sınırlı veri nedeniyle küçük bir riski göz ardı edemeyeceğini kabul etmişti.
Comment here
Yorum yapabilmek için oturum açmalısınız.