Medtronic, akıllı insülin kalemi uygulaması için FDA onayını aldı

Medtronic, akıllı insülin kalemi uygulaması için FDA onayını aldı! Medtronic yaptığı açıklamada, akıllı insülin kalemlerini Abbott tarafından üretilen bir glikoz sensörüyle bağlayacak bir uygulama için Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi’nden (FDA) 510(k) onayı aldığını belirtti.

MiniMed Go adlı uygulama, kaçırılan insülin dozları için uyarılar, doz hesaplayıcı ve bir kişinin dozunu kaçırması durumunda ne yapması gerektiği konusunda rehberlik sağlıyor. Ayrıca sağlık çalışanları için yazılım raporlama özelliği de içeriyor. Bu iş birliği, aslında Medtronic’in 2024 yılında Abbott ile yaptığı ve yalnızca Medtronic tarafından satılan entegre sürekli glukoz monitörünün üretimini kapsayan ortaklığın bir parçası. Medtronic, MiniMed Go uygulamasını bu bahar piyasaya sürmeyi planlıyor. Şirket, bu özelliğin insülin kalemi kullanan kişilerin kan şekerini kontrol etmelerine yardımcı olacağını belirtti.

Geriye dönük yapılan bir analiz, bir kişinin kan şekerinin hedef aralıkta kaldığı sürenin yüzdesini ölçen ortalama “aralıkta kalma süresi”nin %55,7 olduğunu ortaya koydu. Kullanıcılar, kaçırılan dozlar veya yüksek glikoz uyarılarının yaklaşık yarısına bolüs insülin dozuyla yanıt verdi. Ancak analiz, uyarılara bir saat içinde yanıt veren kişilerin daha iyi bir aralıkta kalma süresine sahip olduğunu gösterdi.

Medtronic Diyabet Başkanı Que Dallara, uygulamanın insülin pompaları yerine insülin kalemlerini tercih eden kişiler için otomatik insülin dağıtım sistemlerine erişim sağlamayı amaçladığını söyledi. Medtronic, doz hesaplamalarına ve takibine yardımcı olmak için mobil uygulamalarla bağlantı kuran yeniden kullanılabilir, akıllı insülin kalemleri satarken, Abbott’un ortak sensörü, Medtronic’in şu anda piyasadaki diğer sensörlerinden daha uzun olan 15 günlük bir kullanım süresine sahip. Aralık ayında Medtronic, Abbott CGM cihazını en yeni insülin pompasıyla birleştiren otomatik bir insülin dağıtım sistemi piyasaya sürdü.

Medtronic, diyabet cihazları pazarındaki artan rekabetle başa çıkmak için Abbott ile ortaklık kurdu. Geçtiğimiz yıl Medtronic, bu segmenti Dallara’nın CEO’su olacağı MiniMed adlı bağımsız bir şirkete dönüştürme planlarını duyurmuştu.